Genomtec zaczyna produkcję ale … nie w Polsce

Genomtec S.A. poinformował, że 12 stycznia 2022 roku firma rozpoczęła pilotażową produkcję analizatorów do pierwszych 15 urządzeń Genomtec ID. Analizatory są produkowane przez zespół Genomtec w Wielkiej Brytanii, w ścisłej współpracy z tamtejszym partnerem – firmą typu CDMO (contract development and manufacturing company).

Rozpoczęcie produkcji było możliwe w związku z zakończeniem procesu projektowania i testowania niezawodności komponentów analizatora. Pierwsze 15 urządzeń zostanie wykorzystanie w klinicznych badaniach porównawczych, których wyniki posłużą do rejestracji Genomtec ID jako wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro, zgodnie z dyrektywą 98/79/WE (IVD), w Unii Europejskiej w pierwszej połowie bieżącego roku.

© Genomtec

Analizator jest niewielkim i lekkim urządzeniem o wymiarach 16,5 cm na 11,5 cm i wysokości 11 cm. Mieści się w dłoni, charakteryzuje się dużą mobilnością i pozwala na przeprowadzenie procesu diagnostycznego w miejscach opieki nad pacjentem, bez konieczności jego skomplikowanej oraz czasochłonnej obsługi w laboratorium przez wykwalifikowany personel.

'Wykorzystujemy autorską metodę opartą na namnażaniu materiału genetycznego, zarówno RNA, jak i DNA. Dzięki niej jesteśmy w stanie identyfikować bakterie z dokładnością dochodzącą nawet do 100 proc. Od pobrania próbki do wyniku potrzeba zaledwie 20-40 min, to nawet kilkukrotnie krócej niż w przypadku drogich urządzeń laboratoryjnych, wykorzystujących technikę PCR' wyjaśnia na portalu pulsmedycyny.pl Miron Tokarski, założyciel i główny technolog Genomtec, doktorant z dziedziny biologii molekularnej.